Итальянская компания Areta International была основана в 1999 г. как предприятие, предоставляющее услуги в сфере выращивания популяций клеток и создания фармацевтической продукции нового поколения. Сегодня компания занимается исследованиями и разработкой новых биологических препаратов, используемых передовыми методами терапии: клеточной, генетической терапией и методами выращивания тканей. Созданная по инициативе Марии Луизы Нолли компания насчитывает 25 сотрудников, 90% которых имеют университетский диплом. Компания расположена на территории Insubrias Biopark – первого биотехнологического парка, основанного в результате отраслевого сотрудничества итало-швейцарского пограничного региона Инсубрия. Начиная с 2003 г., Areta продолжила инвестировать средства в новые технологии и учреждение производства по стандартам Gmp (стандарты организации производства и контроля качества лекарственных средств) товарооборот компании составляет 1,5 млн евро: 80% из которых реализуются в Италии и 20% - за рубежом. На сегодняшний день значительная часть прибыли приходится на национальный рынок, но перспективы развития компании – за его пределами. Мы попросили главного исполнительного директора Марию Луизу Нолли рассказать больше о деятельности компании.

Что необходимо для завоевания зарубежного рынка?

Прежде всего, время. Процесс интернационализации компании Areta начался всего несколько лет назад. Рынки сбыта, представляющие потенциальный интерес – это страны Северной Америки и Европы. Фактически, мы являемся чуть ли не единственной в Италии компанией, которая может разрабатывать биологические препараты нового поколения, которые применяются передовыми методами лечения.

Почему вы настаиваете на своей исключительности?

Уникальность компании Areta - это также ее бизнес-модель. Компания разрабатывает и производит продукцию, соответствующую требованиям клиента, это идеальный подход к созданию биологических препаратов, менее устойчивых и охарактеризованных намного меньше, чем традиционные химические лекарственные препараты. Нам необходима большая производственная инфраструктура, учитывая то, что мы производим партии товаров для отдельного заказчика и в самый подходящий момент на этапе разработки препарата.

Как изменилась компания Areta на протяжении лет?

Вначале мы предоставляли такие услуги фармацевтическим компаниям и исследовательским институтам, как генерация новых антител, готовых к тестированию, как в целях исследования, так и для определения протеинов в биологических жидкостях. Несколько лет спустя мы убедились в том, что у сектора биологических препаратов – большое будущее, благодаря все более растущей популярности таких инновационных препаратов, как новые протеины, используемые в ферментной терапии, или антитела для иммунотерапии и клетки для клеточной терапии. Необходимо учесть и тот факт, что очень скоро 50% новых препаратов будут именно биологическими препаратами.

Когда произошел качественный рывок?

Когда мы осознали необходимость располагать собственным промышленным объектом для производства фармацевтических препаратов, где можно было бы производить лекарства для клинических экспериментов. Это увлекательнейшая инициатива для таких, как я, то есть, людей, хорошо знакомых с сектором: поскольку раньше я работала в компании Lepetit, являющейся частью мультинационального концерна Dow Chemical. 15-летний опыт работы в Dow Chemical помог мне накопить знания и осознать то, что я могу пойти намного дальше и стать предпринимателем.

Было легко из исследователя стать предпринимателем?

Ничего подобного. Я на собственном опыте убедилась в том, что между исследованиями и разработками и возможностью превратить положительные результаты этих исследований в медицинские препараты существует настоящая пропасть. Для того, чтобы сократить это расстояние, мы пригласили на работу в компанию Areta такого профессионала, как Луиджи Кавенаги, который в прошлом тоже работал в Lepetit, и не только, и занимал ответственную должность «оператора по надзору за качеством» в компании Aventis. Сегодня Кавенаги, являющийся также президентом компании, внедрил экспертную оценку контроля и обеспечения качества готовой к поставке продукции. Таким образом, благодаря его вкладу, нам удалось учредить производственный объект, работающий с 2004 г.

Чем отличается ваше производство?

Инновационный подход состоит в том, что производственный объект компании, соответствующий стандартам Gmp, не располагает фиксированными установками для ферментации: мы используем модульные и одноразовые стерильные био-реакторы, идеальные для производства биологических препаратов из клеточных популяций, которые гарантируют необходимый уровень стерильности. При создании биологических препаратов стерильность является еще более важным критерием, по сравнению, если можно так выразиться, с традиционными техниками производства лекарств. В 2008 г. мы построили новый цех и расширили производство антител, рекомбинантных протеинов и клеток для регенерации тканей.

Что необходимо для дальнейшего развития компании?

В настоящий момент в центре нашего внимания пошаговое развитие препарата, включающее этапы завершения базовых исследований и производства партий продуктов для проведения клинических экспериментов в фазе 1 и 2. Наша стратегия предвидела начальный этап укрепления на территории Италии. Теперь очередь выхода на зарубежный рынок, что уже делается. 2007 г., в этом смысле, стал решающим, благодаря привлечению капитала австрийской фармацевтической компании Cyathus Exquirere.

Ваши следующие рубежи?

Мы работаем со стволовыми клетками для регенерации костных тканей и миокарда. В то же время участвуем в международных и европейских исследовательских проектах, цель которых – развитие инновационных медицинских препаратов. Мы надеемся, что благодаря нашей компетентности, мы внесем свой вклад в их развитие в будущем или же сами станем инициаторами и центральной фигурой при создании новых препаратов.